國內(nèi)HPV疫苗供應不足狀態(tài)有望得到緩解。5月30日，中華預防醫(yī)學會婦女保健分會主任委員、中國疾控中心慢性病首席專家王臨虹在國家衛(wèi)健委新聞發(fā)布會上表示，目前我國已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊，但總體上看，HPV疫苗依然處于供不應求狀態(tài)。數(shù)據(jù)顯示，宮頸癌每年仍在中國造成6萬人死亡，這一數(shù)字占全球?qū)m頸癌死亡人數(shù)的17%以上。而目前我國適齡女性(9-14歲)HPV疫苗接種率較低，接種率不足1%，在此情況下，國家衛(wèi)健委方面表示，下一步將大力總結推廣先行先試經(jīng)驗，促進免費HPV疫苗接種政策覆蓋更多人群;同時加大多部門協(xié)作力度，努力滿足接種需求。
適齡女性接種率不足1%
據(jù)王臨虹介紹，目前我國已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊，包含3款進口HPV疫苗和2款國產(chǎn)HPV疫苗。
北京商報記者了解到，這5款HPV疫苗分別為葛蘭素史克二價HPV疫苗、默沙東四價HPV疫苗、默沙東九價HPV疫苗、萬泰生物旗下首個國產(chǎn)二價HPV疫苗以及沃森生物二價HPV疫苗(第二個獲批的國產(chǎn)HPV疫苗)。
國家常規(guī)免疫報表數(shù)據(jù)顯示，2018-2020年，HPV疫苗接種數(shù)量逐年上升，從2018年的341.7萬劑次上升至2020年的1227.9萬劑次。不過，目前HPV疫苗依然處于供不應求狀態(tài)，適齡女性HPV疫苗接種率處于較低水平。
“中國少女的HPV疫苗接種率仍不足1%。”北京協(xié)和醫(yī)學院群公共衛(wèi)生醫(yī)學教授喬友林在接受北京商報記者采訪時給出過這樣一組數(shù)據(jù)。據(jù)他介紹，HPV疫苗在中國的普及之路并不理想。“在市場機制的催化下，疫苗的供應往往傾向于一二線城市中經(jīng)濟水平高或有工作的女性，但這卻可能導致少女和生活在資源匱乏地區(qū)的女性無法公平地得到疫苗保護。與此同時，公眾對疫苗特別是HPV疫苗的認識和接受程度不足，使疫苗的推廣更加復雜。
推動免費接種政策
隨著2006年世界第一個HPV疫苗的問世，宮頸癌成為世界上唯一可以通過疫苗預防的癌癥。近年來，國家一直在積極加強HPV疫苗接種的科學宣傳，推進HPV疫苗接種試點工作。
2020年8月，準格爾旗免費HPV疫苗接種項目在當?shù)厣鐓^(qū)診所正式啟動，準格爾旗成為中國第一個為適齡女生免費接種HPV疫苗的地區(qū)。2021年9月，國家衛(wèi)健委啟動了新一輪消除宮頸癌舉措，其中包括在15個城市推廣HPV疫苗。此外，多地迅速推進適齡女孩HPV疫苗免費接種工作。
據(jù)了解，廣東省財政計劃2022-2024年新增約6億元用于HPV疫苗免費接種。2021年12月，江蘇省發(fā)布“十四五”婦女兒童發(fā)展規(guī)劃，特別提出“鼓勵有條件的地區(qū)以9-15周歲在校女生為重點推廣接種HPV疫苗”，江蘇連云港市面向八年級學段女生的HPV疫苗免費接種已全面啟動。
喬友林介紹，“目前為止，我國廈門、濟南、成都、無錫、連云港、深圳等共計44個城市已陸續(xù)啟動初中女學生HPV疫苗的免費接種計劃”。
王臨虹稱，按照整體推進、重點突破的工作思路，推動廣東、海南、福建三省先后啟動實施全省適齡女孩免費接種國產(chǎn)二價HPV疫苗工作，將其納入2022年省委、省政府為民辦實事項目。很多城市利用健康城市平臺推動宮頸癌綜合防控試點工作，濟南、廈門、無錫、鄂爾多斯等試點城市出臺了適齡在校女生HPV疫苗免費接種政策，成都對適齡在校女生接種HPV疫苗給予定額補助，可滿足服務對象對HPV疫苗的不同需求。近期總結資料看到，這些地區(qū)對覆蓋的初中女生HPV疫苗接種率大大提高，有些城市已經(jīng)超過了90%。
下一步，將大力總結推廣先行先試經(jīng)驗，促進免費HPV疫苗接種政策覆蓋更多人群。同時，加大多部門協(xié)作力度，逐步解決HPV疫苗供應不足等問題，努力滿足接種需求。
企業(yè)爭分奪秒
目前來看，免費接種政策主要集中在國產(chǎn)二價HPV疫苗上，針對如何提高疫苗普及性、產(chǎn)能供應等問題，北京商報記者分別聯(lián)系了葛蘭素史克、默沙東，但截至發(fā)稿未收到回復。萬泰生物相關負責人未給予更多回復，沃森生物方面則表示有通過公益項目推動宮頸健康教育的普及。
在喬友林看來，隨著我國2款國產(chǎn)疫苗的上市，疫苗的價格相比進口疫苗也更可負擔。目前省市先行開展試點接種，由地方財政支持采購疫苗，積累了豐富的經(jīng)驗后，可在此基礎上逐步向全國推廣。
疫苗專家陶黎納告訴北京商報記者，目前成都市的做法是適齡女孩(當年13-14歲的在校女學生)學生家長(監(jiān)護人)可以在國產(chǎn)/進口二價和進口四價HPV疫苗中自主選擇，由財政資金給予600元/人的疫苗接種補助。而隨著更多疫苗產(chǎn)品的上市，消費者也將有更多選擇，未來不排除三價HPV疫苗被納入采購的可能。
從國產(chǎn)HPV疫苗研發(fā)進度來看，除萬泰生物、沃森生物外，日前登陸港交所的瑞科生物以及沖刺北交所的康樂衛(wèi)士均擁有HPV疫苗研發(fā)管線。其中，瑞科生物鋁佐劑HPV九價疫苗已經(jīng)進入到III期臨床試驗階段，計劃于2022年上半年完成三針給藥，并于2025年之前向國家藥監(jiān)局提交上市申請。瑞科生物的二價HPV疫苗REC601則位于I期臨床試驗階段，預計于2025年提交上市申請。
針對產(chǎn)品研發(fā)等問題，康樂衛(wèi)士相關負責人向北京商報記者表示，以招股書內(nèi)容為準。根據(jù)招股書，康樂衛(wèi)士主要布局高價疫苗，管線產(chǎn)品中HPV疫苗包括重組三價、九價和十五價HPV疫苗，其自主研發(fā)的九價HPV疫苗III期臨床試驗也已啟動，首例受試者于2020年12月5日成功入組。
王臨虹表示，目前我國可應用的HPV疫苗有二價、四價和九價疫苗，使用的年齡范圍為9-45歲女性。引起宮頸癌的HPV高危型別最主要的是16和18亞型，所以，二價HPV疫苗即可預防約70%的宮頸癌。另一個重點是，HPV疫苗對于尚未感染HPV病毒的青少年女性接種，其保護效果最佳。世界衛(wèi)生組織推薦9-14歲女孩是HPV接種的首要人群，越早接種，效果越好。在目前疫苗供應緊張的情況下，不要因為等待更高價型疫苗而錯過最佳接種時間。
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